事件公司发布 2019年半年报公司发布 2019年上半年度业绩报告,实现营业收入 111.78亿元,同比增长 27.6%; 归母净利润 18.78亿元,同比增长 24.8%;
   
每股盈利 0.30元,同比增长 25.0%。
   
简评创新药保持强劲增长, 收入结构持续优化2019上半年公司业务保持稳健增长, 成药板块中, 创新药业务实现销售收入 61.49亿元,同比增长 55.4%;普药业务收入为6.17亿元,同比增长 6.9%。原料药板块中, 维生素 C 的销售收入为 11.58亿元,同比增长 10.10%;抗生素的销售收入为 5.38亿元,同比减少 15.20%;其他原料药的销售收入为 7.23亿元,同比增长 7.20%。创新药业务快速增长其占收入比重由 2018年上半年的 45.2%进一步提升至本期的 55.0%。 由于创新药的毛利率较高, 整体毛利率由 2018年上半年的 63.9%提升至 69.9%( +6.0p), 收入架构调整将持续提升公司盈利能力。
   
恩必普+肿瘤药,双轮驱动业绩增长。 2018年公司抗肿瘤新产品克艾力( 白蛋白紫杉醇) 上市,今年上半年产品快速放量,带动抗肿瘤产品组合业绩增长;另外公司积极建设学术营销团队,帮助公司产品下沉至县级医院、社区医院等基层市场。受益
   
于自身产品优势、新产品上市以及公司营销结构,上半年恩必普的销售收入增长 35.9%,抗肿瘤药品组合的销售收入增长 194.2%。预计恩比普和抗肿瘤药品组合将持续保持高速增长,双轮驱动公司业绩增长
   
加大研发投入,创新药、仿制药均有突破公司持续加大研发投入, 2019年上半年研发费用达到 9.42亿元,同比增加 68.5%( 2018年上半年为 5.59亿元), 约占成药收入的 10.7%( 2018年上半年为 8.7%, +2.0pp),占营业收入的 8.4%( 2018年上半年为 6.4%,+2.0pp)。目前在研项目有 300余个,其中小分子新药 40个、 新靶点大分子生物药 30个、新型制剂 12个,主要集中在抗肿瘤、 心脑血管疾病、糖尿病、精神神经疾病及抗感染领域。 目前进展较快的产品有在美国申请 NDA上市的马来酸左旋氨氯地平片; 另外注射用两性霉素 B 胆固醇硫酸酯复合物 (新型试剂)正在申请上市; 抗 CD20单克隆抗体(大分子生物药) 已经完成三期临床,即将提交上市申请; PI3K 抑制剂(小分子创新药) 临床三期正在进行中, 这些产品均有望在 2020-2021年上市。
   
仿制药方面, 目前公司有 10个药品通过一致性评价, 其中上半年通过 4个,分别为盐酸雷尼替丁胶囊、头孢羟氨苄片、硫酸氢氯吡格雷片及替格瑞洛片。 目前有 26个仿制药品种, 待批生产批件;有 19个品种正在进行生物等效或临床研究;有 51个品种, 已取得临床研究批件;有 14个品种计划在美国申报 ANDA。 预计盐酸决奈达隆片、 盐酸二甲双胍缓释片、 盐酸普拉克索片、 苹果酸舒尼替尼胶囊、 孟鲁斯特钠片及咀嚼片、 利伐沙班片等有望在 2019下半年至 2020年获得生产批件。 公司在仿制药领域布局早,产品较多,在未来药品集采推广过程时中标受益的可能性较大。
   
除内部的研发投入外, 公司也在积极对外寻找合作及收购的机会, 持续加大对生物制药管线及小分子创新药的投入。 2019年先后与杭州英创、永顺科技、上海药物研究所、海和药物研究所、兴盟生物等合作,累计获得 17个创新药的开发及商业化权利,极大丰富了公司的研发管线。 持续增加研发投入, 加强研发队伍建设,公司在上半年研发进展迅速, 增强公司未来几年新药和仿制药的储备,有利于公司业绩长期稳健增长。
   
盈利预测与投资评级我们预计公司 2019–2021年实现归母净利润分别为 40.16亿元、 50.15亿元和 61.57亿元,对应增速分别为25.5%、 24.9%、 22.8%, EPS 分别为 0.64元/股、 0.80元/股和 0.99元/股, 首次覆盖给予买入评级。
   
风险提示公司创新药研发进度不及预期;一致性评价进展不及预期; 药品集采政策、医保控费政策比预期严格。